UU文学 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

数不清的病患及其他们的家属,各色相关人员,都在呼吁一件事情——扩大【雷迪单抗】的实验范围和实验人数,尽早地让其上市。

其实,药物由于其特殊性的原因,新药上市过程一直很漫长。

普通药物倒没有什么。

但是类似抗癌药物这种救命药,十几年的研发周期,就真的太久了。

还是那句话。

人都要死了,还担心什么副作用呢?

只要这药有效就好。

这个问题其实很多人都注意到了。

所以fda新局长上台之后,就一直在致力推动加速药物审批程序,比如说颁布【突破性疗法】,将新药认证程序的审查时间减少到三个月,这可以缩短将近三分之一的时间。

而在肿瘤新药这块,fda也颁布了重大创新性肿瘤新药审批新政策——【实时审凭制】。

这个政策能将肿瘤新药上市审批提前到临床阶段,完成临床试验后可直接上市,无需排队审批。

【实时审评制】是根据药企提供的肿瘤新药做一份共享申请表格,允许fda审查员将评论添加到这些背景文件中,确保信息及时沟通和分享。

在提交申请表和被批准之前,fda需要预先和实时审议临床实验数据。

一是检查药企提供的数据完整性是否齐备。

二是打破以往中规中矩的审评流程,帮助药企解决试验药品的质量问题。

也就是说,原先的先进行临床试验再进行新药申请审批,转为了边进行临床实验边进行新药审批。

这带来的直接好处是肿瘤新药审批提速至少半年,惠及所有癌症新药。

不过,一款新药从研发到上市流程,要经过2-3年的研究开发期,2-4年的临床前试验期,再加上一个月以上的临床实验审批,然后耗时3-7年的临床试验期,半年左右的新药上市审批,全部时间加起来,要十几年。

这是国外的。

国内虽然也在逐步开展新药研发审核改革,但在短时间内无法见效。

而且,就算见效了,提高半年的研发速度,对于真正有迫切需要的肿瘤患者来说,只是一个看起来很虚幻的概念。

无论是十几年,还是十年,肿瘤患者都等不了。

但这不意味着【雷迪单抗】不能在短时间内大规模上市。

因为之前出台的《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》文件。

根据该指导文件原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。

一是治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;

二是应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。

这个指导原则适用于未在华国境内上市销售的中药、化学药品和生物制品。当然也有批准上市的技术要求及有效性评价的条件。

【悬壶科技】拿出来的【雷迪单抗】明显就符合这一指导原则的标准。

……………………………………………………………………………………………………………………………………………

网络上和现实中的呼声太大了。

官方不可能忽视。

他们一边组织专业人士对【雷迪单抗】进行综合验证和评估。

另一边则是跟【超群集团】联系。

是的。

直接略过了【悬壶科技】。

跟真正的主导者进行沟通。

“吴董,如果让【雷迪单抗】直接进入临床监测期,【超群集团】应付得过来吗?”

“没问题!”吴思源没有一丝犹豫地回道。

“【超群集团】对这款药品的定价是多少?”上面的***问。

吴思源却道,“就算上市了,也只是临床检测期,还属于临床实验阶段。既然是临床实验阶段,那么【雷迪单抗】将只收基本的服务费用,药品的价格依旧免费。”

“只有【雷迪单抗】全面证明了自己的效果,才会考虑收费的问题。”

“【雷迪单抗】的成本并不低,在收费这一块,【悬壶科技】会进行综合考量,在不影响公司持续发展的前提下,保证每一位患者,都能在有需要的时候,吃上这抗癌药物,有尊严地……活着!”

吴思源这话倒是让上面的领导心神一怔。

正常的药企公司,遇到这种情况,考虑的是如何创收了。

但【悬壶科技】居然还是免费了。

要知道,全国现在一年有450多万名癌症患者。

只要【雷迪单抗】的疗效得到肯定,将会受到无数患者追捧。

吴思源一句话,就等于将这450万癌症患者的【雷迪单抗】也免费了。

以目前【雷迪单抗】表现出来的药效,【悬壶科技】就算定价十万,都有大把的癌症患者抢着掏钱。

四百五十万癌症患者,就是四千五百亿收入。

十万的定价其实还是很保守的。

像那些国际药企,如果【雷迪单抗】是他们研发出来的,那么售价几十万,上百万都有可能。

像之前治疗白血病的神药【格列特】,价格高昂,多少白血病人为了活着,卖掉了房子。

可以想象,【超群集团】的损失会有多夸张,高达几千亿。

虽然上面的领导知道,免费可能就是初期,在后期,【雷迪单抗】肯定会收费的。

但吴思源这样的决定,还是让上面的领导,心中百感交集。

一方面,他们为国内有这样的企业而感到欣慰。

但一方面,他们为国内有这样的企业而感到担忧。

【超群集团】发展得太好了,也太强大了。

它进入的行业,基本都做到了龙头位置。

像原先在【超群集团】序列中不起眼的医疗业务,在【雷迪单抗】这款产品出来之后,势必也会带着【悬壶科技】成为华国境内的辉瑞。

再加上【超群集团】掌握的无线充电技术,人工智能技术,超准气象预测技术等。

【超群集团】不仅让国外的竞争者恐惧不已。

也让国内的某些人,越来越寝食难安。

而这一点,吴思源也早就明显感觉到了。

UU文学推荐阅读:星际重生:军少的异能小甜心末世废土?不,那是我的菜园子冰河时代:觉醒空间异能爆囤物资重生回末世后我又穿越了末世:藤条主宰我化身诡异,以恐惧掌控天灾星海缥缈记快穿有毒:高冷BOSS撩不动抛夫弃子,我带六个女儿吃香喝辣研发不行推演来凑,我能推演科技末日高武:我能召唤千古英灵快穿之十佳好妈妈快穿之虐渣攻略宿宿我啊,靠生子系统好孕独宠捏末世庇护所冰封末日,女人缘是真滴好人在末日当反派,女神说要坏掉了四合院:刀劈易中海,院里谁不服全球冰封:我囤积千亿军火快穿好孕:绝嗣大佬掐腰宠娇娇原神,永恒的守护诛八天,一拳打碎末日安全屋地球人实在太凶猛了星际迷航:时空裂缝中的未知穿书后,向导在艰难求生!污核之众末日海啸:我拥有一艘诺亚方舟冰冷的世界在等待!H残魂九重天灾,开局零元购千亿物资末世重生之复仇生活天灾末日:洗卷万亿物资当老六灵笼:万物互联但我选择基因飞升末世凶兽:我也想做姐姐的狗回到末世前:我无敌了丧尸小萝莉:末世打造萝莉家族末世:打造一座超神秘密基地末世我的搭档是超算魔神乐园末世:开局空间异能重生末日众神之殇末世:女神不要太多哦我,黑暗迪迦,开局沉睡三千万年末世生存法冰河末世大反派,囤粮囤枪囤女神腐烂国度之活下去末日养成计划末日重生之掌控全球全球灾难:我能无限吃恶魔果实!灵气逼人
UU文学搜藏榜:叶青云天瑶郡主我在诸天搜集金手指长生的旅途佛系女配逆袭成精修道大掌教快穿系统之炮灰存活指南从民国世界开始求长生全球灾变:我能升级避难所重生末日前百亿物资打造地下堡垒网游之剑刃舞者快穿历练:仙子要黑化快穿之腹黑系统宠上瘾不朽佛星际:序列抢夺从莉可丽丝的生活快穿:绿茶反派他甜度爆表暗世沉浮录这个系统很任性崛起主神空间空幻蓝点综影视:从知否开始逆转人生我的无限穿梭戒指电影世界无限修道末世靠山系统快穿大佬她美艳无双从scp成为至高神序暗夜游侠轮回求生,开局领取校花女友!带着军团闯末日开局一条狗,我在末世当猎人黑暗血时代无限之血统超级英雄世界快穿之情有千千劫炮灰之咸鱼要翻身电影巨匠快穿反派话不多借你怀里撒个娇冠军路途猎兽战魂记不正常人类研究中心末日有空间,我靠囤物躺赢斗战西游龙起南洋快穿女配:男神求你别黑化!从盗墓开始打卡签到星河超越者快穿宠夫:系统快到碗里来精灵农场寻陵计
UU文学最新小说:天灾倒计时,我嘎嘎囤了百亿物资【人类补完计划:丧尸基因库】探索塔罗牌的神秘世界我的逆天大哥末日曙光:异界征途百日登神:从炼假成真开始快穿,好孕系统拯救绝嗣大佬末世:怪物入侵,我靠打丧尸崛起惊!末世来了,我靠快递车苟活末世之异能纪元公路求生:开局征服女明星娇雌万人迷,顶级雄性夜夜争欢末日:一秒一盒自嗨锅,校花跪求我收留末日积分:系统逼我单挑全球丧尸黑雾末世:无限物资从囤积女神开始末世:丧尸爆物资,我的爆率有亿点强!第41周生存报告恶毒雌性被流放,养了一群恶兽公路求生:每天五次绝对提升!我与AI的宇宙大冒险香软好孕小雌性!六个兽夫争铺床末日:一秒一盲盒,极品女神求收留钢丝管家:冰封归途末日游戏:负状态缠身,我被萌系少女救赎灵笼:奸诈者末日捡到傻白甜后,我靠系统横扫废土三国!大汉40K跨过8900亿光年我带着不靠谱的系统闯末世我在赛博游戏里当咸鱼丧尸狂澜之逆转绝境末世返利:疯狂供养后,美女们都倒贴末日:变成丧尸的我有个人类妹妹快穿:好孕兔子精被反派日日缠天启算法末世爆肝抽卡带着女团杀穿尸潮脑透穿越星际,我把机甲练成了傀儡极寒末世零物资?可我挖雪爆女神末世:我丧尸王,为所欲为怎么了强占万人迷向导?S级哨兵抢破头群星烈火我的末日基地全是高能玩家穿越医途:百年逆袭诡异降临,开局烧万亿冥币成神超神:灵能飞升,化身第四天灾!重生末世,我靠系统打造无敌庇护所末世我是无敌的说书人:讲述小故事蓝星文明的星际征程